IEC 60812 (2018) Failure Modes and Effects Analysis (FMEA and FMECA) 

系统可靠性分析技术 - 故障模式和影响分析

IEC 60812 主要用于故障后果可能很严重的行业，例如汽车、航空航天、医疗保健、制造和各种其他工程领域。 该标准提供了一种用于进行故障模式和影响分析 (FMEA) 的结构化方法，这是一种广泛接受的风险评估技术，用于识别潜在的故障模式、其原因以及这些故障的后果或影响并确定其优先级。 

IEC 60812 分为四个主要部分，每个部分在指导组织完成故障模式和影响分析 (FMEA) 过程中都发挥着至关重要的作用。 这些部分提供了有效执行 FMEA 的结构化框架。 以下是四个主要部分的概述：

1. 第1节：常规

   • 本节介绍了该标准，并概述了 IEC 60812 的目的和范围。

   • 它定义了整个标准中使用的关键术语和概念，确保 FMEA 原则的共同理解和一致应用。

   • 第 1 节还概述了该标准的结构，包括后续各节及其内容。

2. 第 2 节：设计交换信息

   • 第 2 部分主要涉及启动 FMEA 流程所需的信息，特别是在产品或流程的设计阶段。

   • 它概述了有效执行 FMEA 所需的数据和文件，强调了相关利益相关者之间清晰、全面的信息交换的重要性。

   • 本部分有助于确保 FMEA 团队能够访问必要的设计规范、功能描述和其他相关详细信息。

3. 第 3 节：FMEA 程序

   • 这是 IEC 60812 的核心部分，提供了用于进行故障模式和影响分析 (FMEA) 的系统化和结构化程序。

   • 第 3 节将 FMEA 过程分解为不同的步骤，例如故障模式的识别、其原因和影响的确定、严重性、发生和检测的评估以及风险优先级数 (RPN) 的计算。

   • 它提供了有关如何确定故障模式优先级、制定降低风险的行动计划以及跟踪风险降低工作进度的指导。

4. 第 4 节：失效模式和影响分析指南

   • 第 4 节提供了有效执行 FMEA 的实用指南和建议。

   • 它提供了额外的信息和注意事项，以提高 FMEA 研究的质量，解决团队组成、文档记录和专家判断的使用等问题。

   • 本部分帮助组织完善其 FMEA 流程并确保其与最佳实践保持一致。